В Армении внедрили новые механизмы контроля лекарств по стандартам ЕАЭС

ЕРЕВАН, 3 июля. /АРКА/. Национальное Собрание Армении на внеочередном заседании в пятницу приняло во втором и окончательном чтении поправки в закон «О лекарствах».

Как сообщила основной докладчик, заместитель министра здравоохранения РА Астхик Григорян, цель – исключить разночтения в сфере регулирования оборота лекарств, внедрить более четкий инструментарий обеспечения и контроля качества, безопасности и доступности лекарств, а также обеспечить гармонизацию национального регулирования с требованиями и правилами ЕАЭС.

«В частности, этим изменением закона мы предлагаем расширить перечень лекарств, производимых в организациях, оказывающих медицинскую помощь и обслуживание, для которых, согласно требованиям ЕАЭС, регистрация не требуется. Разрешить ввоз незарегистрированных лекарств, включенных в перечень основных лекарственных средств, что касается также препаратов, применяемых в онкологии. В случае несоответствия регистрационному образцу — разрешить при установленных законом условиях их перемаркировку с помощью стикера», — сказала Григорян.

Она отметила, что предлагается уточнить основания для отказа во ввозе, чтобы снизить риски применения лекарств, не соответствующих установленным требованиям, а также доработать основания для приостановления и прекращения лицензии на производство и распространение лекарств, расширив полномочия лицензирующего органа.

Предусматривается установить в законе обязательное получение лицензии на оптовую реализацию и сертификата надлежащей дистрибьюторской деятельности для таможенных складов, осуществляющих хранение фармацевтической продукции. Этим дополнением предлагается распространить указанное регулирование также на склады фармацевтической продукции, действующие в подчинении других ведомств, которые осуществляют ввоз, вывоз и распределение лекарств.