В Армении отзывают для уничтожения определенные серии препарата "Солкосерил"
ЕРЕВАН, 7 ноября. /АРКА/. Инспекционный орган здравоохранения и труда сообщает об отзыве определенных серий препарата "Солкосерил". Соотвествующее указание было дано руководителем инспекционного органа, принимая за основу заключение Научного центра экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна от 6 ноября 2020 года. Об этом сообщает пресс-служба органа.
Согласно заключению, были выявлены нарушения требованиям и отсутствие гарантий стерильности предназначенных для инъекций веществ в следующих препаратах:
- Депротеинизированный гемодериват крови телят "Солкосерил" для внутривенных и внутримышечных инъекций 42,5 мг/мл; (25/5×5/) ампулы 2 мл Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Рурбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген-Брюттизеллен (Швейцария);
- Депротеинизированный гемодериват крови телят "Солкосерил" для внутривенных и внутримышечных инъекций 42,5 мг/мл; (5) ампул 5 мл Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Рурбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген-Брюттизеллен (Швейцария).
Со стороны руководителя инспекционного органа импортирующей препарат компании "Альфа-Фарм импорт" было дано указание в течение 3 дней предпринять соответствующие меры для обеспечения прекращения оборота и отзыва в Армении следующих лекарств:
- Депротеинизированный гемодериват крови телят "Солкосерил" для внутривенных и внутримышечных инъекций 42,5 мг/мл; (25/5×5/) ампулы 2 мл, серия 111178, срок годности 30․04․2022 г.,
- Депротеинизированный гемодериват крови телят "Солкосерил" для внутривенных и внутримышечных инъекции 42,5 мг/мл; (5) ампул 5 мл: серия 110621, срок годности 31․12․2021г.; серия 112172, срок годности 31․05․2022г.; серия 113336, срок годности 31․10․2023г.
После окончания отзыва необходимо осуществить уничтожение препарата, согласно соответствующим положениям закона.
"Солкосерил" является стимулятором регенерации тканей. Представляет собой депротеинизированный диализат из крови молочных телят, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки. -0-
